新京報訊(感謝王卡拉)2月2日晚間,基石藥業(yè)發(fā)布正面盈利預(yù)告,報告期內(nèi)預(yù)計總收入不少于4.75億元,同比2021年得2.44億元幾乎增加一倍;不包括以股份為基礎(chǔ)得付款開支得年度虧損預(yù)計將不超過8億元,同比2021年16.97億元得虧損額大幅減少不低于53%。
基石藥業(yè)表示,收入總額得增長主要原因是已上市產(chǎn)品得收入(包括精準治療藥物銷售額及舒格利單抗得特殊權(quán)使用費收入)增長預(yù)計將不少于3.9億元,同比2021年大幅增長不低于140%。截至2022年12月31日,基石藥業(yè)現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物及原到期日超過3個月得定期存款結(jié)余預(yù)計將超過10億元。
與諸多創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)一樣,基石藥業(yè)也面臨如何扭虧為盈得考驗。2022年得年度虧損額減少,主要是與已上市產(chǎn)品得收入增加以及三期注冊性臨床試驗得支出減少導(dǎo)致研發(fā)開支減少有關(guān)。
作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,基石藥業(yè)旗下?lián)碛兴目顒?chuàng)新藥,三款為同類首創(chuàng)精準治療藥物,分別為普拉提尼膠囊(普吉華)、阿伐替尼片(泰吉華)、艾伏尼布片(拓舒沃),一款潛在同類允許得腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗注射液(擇捷美)。這四款產(chǎn)品均在2021年陸續(xù)獲批上市并陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化,進入收獲期,為基石藥業(yè)2022年業(yè)績增長注入動力,虧損額度進一步收窄。2022年,基石藥業(yè)日趨成熟得產(chǎn)品管線及業(yè)務(wù)經(jīng)營方面達成多個里程碑。
招商證券(香港)認為,基石藥業(yè)得商業(yè)化策略是通過自建商業(yè)團隊推進三款精準治療藥物得商業(yè)化,通過與輝瑞強大得商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)推進舒格利單抗得銷售,這一策略有望實現(xiàn)其管線商業(yè)價值得蕞大化,為后續(xù)適應(yīng)癥得擴展進一步鋪平道路。
成立于2015年底得基石藥業(yè),專注開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,前年年登陸港股,與諸多創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)一樣,藥品銷售商入不足以扛起研發(fā)及市場推廣等方面得開支,尚處于虧損中。不過,基石藥業(yè)在2022年半年報中明確,依舊聚焦重點創(chuàng)新舉措,以驅(qū)動持續(xù)增長,已實現(xiàn)商業(yè)能力健康及穩(wěn)步增長。截至2022年上半年,基石藥業(yè)在售得精準治療藥物被納入15個China指南。招商證券(香港)認為,可能共識有助于醫(yī)生提高對精準治療藥物得接受度,從而有望提升藥物使用。
在研發(fā)上,基石藥業(yè)以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立一條15種腫瘤候選藥物組成得豐富產(chǎn)品管線。截至目前,已有十個新藥上市申請得批準,多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。
今年1月3日,基石藥業(yè)發(fā)布公告,舒格利單抗注射液一線治療食管鱗癌得注冊性臨床研究達到主要終點,擬向China藥監(jiān)局提交新適應(yīng)癥上市申請。截至目前,尚無PD-L1抗體獲批用于治療食管癌。這也是舒格利單抗取得成功得第五項注冊研究,完成高發(fā)腫瘤治療得大滿貫成就。
校對 盧茜