原標(biāo)題:吉利德回應(yīng) 兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均在武漢進(jìn)行
新京報(bào)訊(記者 劉成偉)瑞德西韋(Remdesivir)專利權(quán)引發(fā)輿論。網(wǎng)民針對武漢病毒所及吉利德專利權(quán)進(jìn)行不同解讀。
2月5日,晚間,吉利德在發(fā)給媒體的郵件中表示,吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn),以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。
瑞德西韋是一種在研的廣譜抗病毒藥物,5日下午,接受新京報(bào)采訪時(shí)吉利德醫(yī)學(xué)信息部稱:“瑞德西韋尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn),無法購買”。
但是,瑞德西韋在體外和體內(nèi)動(dòng)物模型中證明對MERS和SARS病毒病原體的活性。它們在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似,同屬冠狀病毒。上述兩病毒的臨床前數(shù)據(jù)表明,瑞德西韋或?qū)?019-nCoV具有潛在的活性。
一項(xiàng)研究評估顯示,瑞德西韋用于確診感染2019-nCoV。患者已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如,需要額外吸氧)。另一項(xiàng)研究則評估瑞德西韋用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均在武漢進(jìn)行,且都由中國研究人員牽頭。吉利德無償提供研究藥物,并為研究設(shè)計(jì)和開展提供支持。
瑞德西韋是一種試驗(yàn)性藥物,迄今為止僅極少數(shù)感染2019-nCov的患者使用過。吉瑞德公司對其療效尚無足夠充分了解。他們目前不確保藥物能被廣泛使用。但是一旦初步研究結(jié)果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染具有潛在安全性和有效性。他們會(huì)努力制定各種方案,通過適當(dāng)?shù)那缹⑷鸬挛黜f試驗(yàn)藥物向更多患者開放。
目前他們正與多家機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床探討。
為應(yīng)對埃博拉疫情,吉利德擴(kuò)大了瑞德西韋的生產(chǎn)。公司建立產(chǎn)品庫和原材料庫存以應(yīng)對未來的疾病大流行。公司正利用這部分庫存滿足“同情用藥”及在中國進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
考慮到當(dāng)前疫情緊迫,吉利德正在多種措施加快生產(chǎn)。他們拓展外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò),加快原材料的采購,原料藥和藥品的生產(chǎn);同時(shí),他們補(bǔ)充產(chǎn)能,在內(nèi)部制造瑞德西韋。
新京報(bào)記者 劉成偉 編輯 陳莉 校對 張彥君