原標題:吉利德科學在研藥物正用于新型冠狀病毒試驗性治療
新京報訊(記者 張秀蘭)美國時間1月31日,吉利德科學全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey博士代表公司發(fā)布聲明,公司正與全球衛(wèi)生機構(gòu)密切合作,提供在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)用于試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發(fā)。
2月1日凌晨,權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)在線發(fā)表多篇關(guān)于2019-nCoV病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現(xiàn)。該患者在治療之后,病情出現(xiàn)了迅速緩解。
根據(jù)聲明,吉利德與美國食藥監(jiān)局(FDA)、美國疾病控制和預防中心(CDC)、美國衛(wèi)生和公共服務部(DHHS)、中國疾病預防控制中心、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)等組織機構(gòu)以及研究人員和臨床醫(yī)生一起,在抗病毒領(lǐng)域貢獻其資源,幫助患者和各界共同抗擊2019-nCoV。
Remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批準上市,其安全性和有效性也未被證實。Remdesivir(瑞德西韋)是在研藥物,沒有針對2019-nCoV的數(shù)據(jù)。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下,治療醫(yī)生權(quán)衡了風險和獲益后提出用藥請求,在當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)的支持下,吉利德提供了試驗性藥物Remdesivir(瑞德西韋),用于少數(shù)2019-nCoV感染者的急癥治療。
目前,吉利德也正在配合中國衛(wèi)生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用Remdesivir(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。吉利德也在推進使用2019-nCoV病毒樣本對Remdesivir(瑞德西韋)進行適當?shù)膶嶒炇覝y試。
吉利德表示,盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示Remdesivir(瑞德西韋)對于2019-nCoV的活性,但其針對其他冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)為其帶來了希望,在體外和動物模型中,Remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬于冠狀病毒,且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。將Remdesivir(瑞德西韋)緊急用于治療埃博拉病毒感染者的臨床數(shù)據(jù)也有限。
編輯 岳清秀 校對 何燕