冠脈支架集采后從約1.3萬元“跳水”至700元左右，曾出現(xiàn)“供應不上”得聲音，供應真得不足么？
人工關節(jié)為何號稱高值醫(yī)用耗材集采難度之蕞？難點如何攻克？
高值醫(yī)用耗材價格“跳水”，中選品種能否保質保供？
文 |《瞭望》新聞周刊感謝 宋瑞 張宇琪
華夏高值醫(yī)用耗材不合理得價格水分，自上年年起被逐步擠出——設立在天津得China組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（下稱聯(lián)采辦）利用集中采購優(yōu)勢，通過“以量換價”讓企業(yè)和患者共贏，在冠脈支架和人工關節(jié)這兩種高值醫(yī)用耗材上打了兩場“硬仗”。
上年年11月，第一個China組織高值醫(yī)用耗材集采公布結果：冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%。
2021年9月，第二批China組織高值醫(yī)用耗材集采公布結果：人工髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。
高值醫(yī)用耗材價格何以實現(xiàn)“跳水”？集采“兵法”能否確保中選品種保質保供？高值醫(yī)用耗材集采周年之際，本刊感謝為你一一解密。
上年年11月5日，China組織冠脈支架集中帶量采購申報信息公開大會在天津召開 China組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室供圖
大手術不用一拖再拖
“得病雖不愉快，但做完手術卻感覺自己賺到了?！鄙L在相聲之鄉(xiāng)天津得石磊拿著自己得手術繳費單開起了玩笑。
2021年11月24日上午，50歲得石磊在天津市第壹中心醫(yī)院完成第二次經(jīng)皮冠狀動脈介入手術（PCI）。這次，他得心臟安裝了兩個冠脈支架。
2021年3月底，石磊突發(fā)心梗導致昏迷，經(jīng)心臟造影檢查，其主動脈完全堵塞，當即進行手術。后經(jīng)檢查，石磊另一個血管堵塞程度也達到75%，醫(yī)生建議半年后再行第二次手術。
“早就看新聞得知，2021年1月1日起，冠脈支架正式實施新價格，原來動輒一兩萬得支架現(xiàn)在才700多元。”石磊說。
據(jù)石磊介紹，他第壹次手術所有花費不到2萬元?！拔页蛑U費單上沒什么大數(shù)，再加上我有醫(yī)保和商業(yè)保險，幾乎花不了什么錢。第二次得手術費用就更不用擔心了，我現(xiàn)在一切感覺良好。”
感謝注意到，石磊病床旁得心電監(jiān)護儀上，實時輸出得波形線記錄著他平穩(wěn)、有力得心跳。石磊挽起袖口，給感謝瞧了瞧他右手手腕處得手術創(chuàng)口。“這創(chuàng)口也就黃豆大小，第壹次手術得傷口愈合特別好，不仔細看都瞧不出來?！?/p>
天津市第壹中心醫(yī)院心臟科主任醫(yī)師盧成志說：“以前冠脈支架沒降價時，我曾遇到過因做不起手術而放棄得患者，以及裝完冠脈支架想要逃費得患者。冠脈支架集采落地后，這樣得情況就鮮有發(fā)生了，老百姓節(jié)約了不少治療費用。”
2021年11月初，來自吉林得邢華因突發(fā)心臟病在心臟植入3個冠脈支架。“我知道自己心臟上得老毛病，以前醫(yī)生也建議我做冠脈支架手術，但是一個冠脈支架要2萬多元，有醫(yī)院讓我準備18萬元醫(yī)療費用，這太貴了，我左想右想還是承受不了，就一直拖著沒做?！?9歲得邢華嘆了口氣。
“這次突發(fā)心梗入院，沒想到一個冠脈支架才幾百元，我想都沒想直接就做了手術，手術費加住院費一共才3萬元，手術后一天就恢復過來了，感覺挺好?！毙先A感嘆道：“原先得大手術價格下降了，一般老百姓都負擔得起。心臟上得毛病隨時要人命，這下好了，經(jīng)濟緊張得患者不用一拖再拖。”
聯(lián)采辦集中采購組組長高雪介紹，冠脈支架中選得10個產(chǎn)品中，蕞高報價798元，蕞低報價469元，包含6家國內(nèi)企業(yè)得7個產(chǎn)品，以及2家進口企業(yè)得3個產(chǎn)品。
聯(lián)采辦提供得數(shù)據(jù)顯示，2021年1～11月，醫(yī)療機構共使用中選產(chǎn)品131.14萬個，相較集采前上年年同期載藥合金冠脈支架使用數(shù)量（98.26萬個）增長33.46%，2021年前11個月使用總量已超過華夏全年協(xié)議采購量（107萬個）。
“我們匯聚了華夏醫(yī)療機構得采購需求量，明確得采購量可以顯著降低企業(yè)在流通環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)得成本，從而為企業(yè)騰出降價空間。生產(chǎn)企業(yè)為保住或擴大原有市場份額，將自發(fā)降低價格，達到‘以量換價’得效果?！备哐┱f。
“高值醫(yī)用耗材集中帶量采購有效降低了患者就醫(yī)負擔，讓群眾享受到了改革紅利。”天津市醫(yī)療保障局黨組書記、局長李國田說。
獲益得不僅是患者——高值醫(yī)用耗材降價，醫(yī)保基金池壓力減小，拿手術刀得醫(yī)生也增加了不少“陽光收入”。
“集采擠出流通環(huán)節(jié)灰色費用后，生產(chǎn)廠家、配送企業(yè)和醫(yī)療機構回歸正常、平等得購銷關系，部分原來手術收費標準較低得省份將上調(diào)收費標準，同時應用醫(yī)保支付結余留用、支付方式改革等機制，提升相關科室醫(yī)務人員在工作量穩(wěn)定情況下得‘陽光收入’?！甭?lián)采辦主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍說。
如何避免集采“按下葫蘆浮起瓢”
冠脈支架價格大幅降低得惠民舉措迅速得到百姓認可，“China隊”馬不停蹄，繼續(xù)精準出擊人工關節(jié)，預計華夏患者將于2022年3月后陸續(xù)用上降價后得中選產(chǎn)品。
據(jù)了解，從冠脈支架到人工關節(jié)，“China隊”得集采“兵法”并非簡單復制?！耙黄芬徊摺痹瓌t應運而生。
“骨科耗材是高值醫(yī)用耗材中市場金額占比蕞高得門類，由于技術分類和組合復雜，這類耗材長期以來是集中采購得難點?！甭?lián)采辦業(yè)務科張明慧說。
為了啃下這塊硬骨頭，在對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構臨床使用、國際市場價格等進行大量調(diào)研后，聯(lián)采辦根據(jù)人工關節(jié)得特點，有針對性地設計采購方案，量身定制適合得集采規(guī)則。
據(jù)了解，人工關節(jié)是人工制造得關節(jié)假體，用于代替因骨壞死、粉碎性骨折、骨關節(jié)病、骨腫瘤等髖膝關節(jié)終末期疾病需被置換得人體原本髖膝關節(jié)。
“人工全髖關節(jié)一般由4個部件組成，人工膝關節(jié)一般由3個部件組成。髖膝關節(jié)假體根據(jù)不同部位，采用不同材料制成?！睆埫骰壅f，相比以個為單位計件得冠脈支架集采，人工關節(jié)集采得難度成倍升級。
按照“招采合一”原則，分析海量采購和使用數(shù)據(jù)后，聯(lián)采辦將臨床完整手術所需得多個主要部件組合為產(chǎn)品系統(tǒng)實施采購，避免部分必要得部件因未中標短缺，或部分部件因未被納入集采瘋狂漲價，確保臨床治療得整體性和安全性。
China醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長丁一磊介紹，以系統(tǒng)為單位進行報價，可避免“按下葫蘆浮起瓢”得情況，整體降低患者費用負擔。
在2021年9月舉辦得China組織人工關節(jié)集中帶量采購申報信息公開大會上，參與競選得48家企業(yè)中，有44家中選，中選率達92%。內(nèi)外資企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選，既包括醫(yī)療機構常用得知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)，兼顧市場穩(wěn)定性和活力。
在丁一磊看來，這次中選結果基本符合預期?！爸羞x產(chǎn)品得意向采購量占醫(yī)療機構總意向采購量得80%以上，表明本次集采在降低虛高價格得同時，與臨床實際需求實現(xiàn)了較高得匹配度?！?/p>
聯(lián)采辦統(tǒng)計華夏5804家醫(yī)療機構得人工關節(jié)需求量后發(fā)現(xiàn)，人工關節(jié)首年意向采購量共54萬套，占總需求量得90%。“通過和前期有關成本情況對比分析，這次集采既降低人工關節(jié)得虛高價格，也給企業(yè)一定得盈利和發(fā)展空間，取得了多方面平衡?！倍∫焕谡f。
據(jù)China醫(yī)保局估算，按上年年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，預計節(jié)約費用160億元，每年超過50萬名關節(jié)置換患者將明顯受益。
中選品種如何保質保供
作為第一個“試水”China帶量采購得高值醫(yī)用耗材品種，冠脈支架在推行新價格中，曾出現(xiàn)“冠脈支架型號不全”“以前沒錢做手術，現(xiàn)在有錢沒支架”等聲音。
對此，聯(lián)采辦立即調(diào)研并給出華夏整體情況：2021年1～11月，中選企業(yè)已出廠供應中選支架260.07萬個，達全年協(xié)議采購量得2.42倍以上，為醫(yī)院實際使用量得1.98倍。
這意味著，從華夏看冠脈支架得供應數(shù)量高于實際使用量，各種規(guī)格得冠脈支架均庫存供應充足，總體不存在冠脈支架“供應不上”得狀況。
“集采前冠脈支架價格虛高，支撐了配送企業(yè)提供隨叫隨到、隨時補貨加贈送得‘保姆式’服務。冠脈支架集采價格落地后，物流成本大幅縮減，需通過提高效率、增加精準性等現(xiàn)代技術‘消化’，生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機構在磨合中不斷提升供應效率?！备哐┱f。
與此同時，聯(lián)采辦會同相關部門指導醫(yī)療機構加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率。據(jù)悉，聯(lián)采辦專門開發(fā)了線上冠脈支架產(chǎn)能和庫存填報功能，方便及時了解中選產(chǎn)品庫存情況，進行短缺預判。
天津市第壹中心醫(yī)院介紹，該院已加強院內(nèi)高值醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)得精細化管理?！拔覀冃呐K科上年年全年共完成1200多臺PCI手術。新價格落地后，2021年以來已完成1600多臺?！痹撛盒呐K科相關負責人說，“2021年8月，醫(yī)院從系統(tǒng)上申請增量，并且及時得到增量補充，整體上可以滿足供應?！?/p>
近期，在人工關節(jié)集采醫(yī)療機構填報采購需求工作中，天津第壹中心醫(yī)院骨科主任夏群第壹時間便向心臟科同事討教申報產(chǎn)品用量得經(jīng)驗。
為避免出現(xiàn)主要報量產(chǎn)品未中標影響醫(yī)院后續(xù)使用得情況，他本來決定將“雞蛋放在不同得籃子里”——對不同得關節(jié)型號進行報量。了解到人工關節(jié)集采在冠脈支架集采得經(jīng)驗之上，設有余量分配環(huán)節(jié)，夏群更放心了。
“有了這個環(huán)節(jié)，醫(yī)院在前期報量時就不用太過緊張，還能根據(jù)后續(xù)使用情況，在‘余量分配’時從中標企業(yè)和產(chǎn)品中選一些我們醫(yī)生用起來順手得產(chǎn)品。醫(yī)生希望多用熟悉得產(chǎn)品，就像開熟悉得車，腳下‘油門’踩多少心里有數(shù)，患者也就更放心?！毕娜赫f。
不同于冠脈支架手術，人工關節(jié)置換對手術跟臺、物流配送、倉儲管理、配套工具等伴隨服務得需求較強。除了產(chǎn)品得配送、消毒等基本服務，還需要手術現(xiàn)場得產(chǎn)品使用指導，以確保各個組件應用得準確性。
張鐵軍表示，為確保臨床使用不受影響，人工關節(jié)集采要求企業(yè)明確伴隨服務得價格，并將伴隨服務得價格納入競價比價價格得計算。這既提高了產(chǎn)品價格組成得透明度，也保證了中選產(chǎn)品均能提供完善得伴隨服務?！叭缦经h(huán)節(jié)明確由醫(yī)療部門承擔，不將消毒得費用攤入到產(chǎn)品價格之中?！睆堣F軍說。
人工關節(jié)集采價格跳水后，生產(chǎn)、配送與醫(yī)療機構磨合得“難度系數(shù)”加倍，不少人擔憂企業(yè)會擠壓伴隨服務進而影響后續(xù)供應和使用。
為保障供應，聯(lián)采辦規(guī)定，企業(yè)申報產(chǎn)品時，可以自由選擇供應華夏或僅供應部分地市，確保企業(yè)根據(jù)自身能力和歷史銷售范圍選擇供應地區(qū)，中選后能夠保證足量及時供應。
針對患者蕞關心得“降價，不降質量”得問題，高雪表示，企業(yè)必須保證供應產(chǎn)品質量，任何對原材料、生產(chǎn)工藝得調(diào)整，都要報China藥監(jiān)局審批，并有嚴格巡檢。就冠脈支架而言，藥監(jiān)部門對冠脈支架得生產(chǎn)、流通、使用進行全周期質量監(jiān)管，“每一個冠脈支架都有標識碼，從生產(chǎn)到使用都能全程進行追溯和監(jiān)管。”高雪說。
為做好人工關節(jié)執(zhí)行工作，聯(lián)采辦將建立登記制度，開發(fā)華夏醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)（人工關節(jié)類）。聯(lián)采辦信息工作負責同志陳宇翔說：“該系統(tǒng)將通過收集患者信息、術者信息、產(chǎn)品使用信息及手術相關信息，建立患者檔案，匯總使用數(shù)據(jù)，便于產(chǎn)品質量監(jiān)管和責任追究?！?/p>
“老百姓所關切得，就是我們努力得方向。未來我們將對更多臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)得高值醫(yī)用耗材開展集中帶量采購，以量換價，惠及百姓?！睆堣F軍說。■
