原標題:康泰生物去年凈利預計近6億 重磅疫苗有望今年獲批
新京報訊(記者 張秀蘭)1月9日,康泰生物發布2019年業績預告,2019年預計實現利潤5.5億元-5.9億元,同比上升26.24%-35.42%。康泰生物表示,增長原因包括報告期內公司生產經營業務有序推進、費用管控持續優化等。
對康泰生物來說,今年或將迎來重磅產品13價肺炎疫苗的獲批。2019年12月9日,康泰生物發布公告,全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的13價肺炎球菌結合疫苗申請新藥生產注冊已獲得國家藥監局受理。2019年12月10日,數家證券發布研報,預計康泰生物該產品有望于2020年獲批上市,并從2021年開始貢獻較大增量業績,分享該疫苗領域超70億元的市場份額。
原研13價肺炎疫苗由輝瑞研制,且只有輝瑞一家生產銷售。自2010年批準上市至今,迅速成為全球最暢銷的疫苗品種,多次躋身全球最暢銷藥物TOP10。2018年,輝瑞該疫苗的全球銷售額約為58億美元,是全球銷售額前十的藥品中唯一的疫苗產品。
根據中檢院披露,2018年輝瑞13價肺炎疫苗于國內獲得批簽發量384.8萬支,產值總額約為26.86億元。研報分析,按照沛兒(輝瑞13價肺炎疫苗)獲批的6周齡至15月齡嬰幼兒接種、4針常規免疫接種程序(2、4、6月齡進行基礎免疫,12-15月齡加強免疫)、698元/針的價格計算,以15%的滲透率預估,13價肺炎球菌疫苗市場空間有望達到70億元。
企業層面,包括沃森生物、蘭州所、康泰生物等在內的多家機構都在致力于開展13價肺炎疫苗的研究等工作,沃森生物已經領先一步獲批,從具體所處的階段來看,在一段時間之內,國內13價肺炎疫苗市場將形成沃森生物、康泰生物與輝瑞競爭的格局。
編輯 王鹿 校對 柳寶慶