原標題：遠大醫藥(00512)獲得干眼癥新藥的開發和商業化權利 來源：智通財經網
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智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發布公告，集團近日與全福生物科技股份有限公司訂立授權協議，集團獲得全福生技開發的全球首創治療干眼癥的產品BRM421及相關技術的中國大陸、中國香港及中國澳門地區(大中華地區)的開發及商業化權利。同時，集團亦與全福生技訂立股份認購協議，集團將會認購全福生技的少部分股份，并將有權爭取委任一個董事席次(受限于全福生技的股東于股東會中批準)。
根據授權協議的約定，自訂立授權協議日起集團將獲得BRM421在大中華地區的20年獨家開發和商業化權利，并進行產品技術轉移，實現產品本地化生產。集團將根據開發進度及銷售情況分階段向全福生技支付授權首付款及里程碑款項，并根據BRM421的銷售金額年度凈額支付若干比例的權利金。
公告稱，干眼癥是一種系統性、多因素的疾病，病因十分復雜，危險因素包括全身性疾病、藥物、環境污染、眼局部炎癥反應、眼瞼位置異常及年齡等。根據“干眼臨床診療專家共識(2013年)”，于中國干眼癥發病率大約在21-30%，但整體就診率偏低，并且可用的治療方案有限。
目前中國最常用的治療方案為人工淚液和激素。對于中重度干眼癥，常用的糖皮質激素及非甾體類抗炎藥存在長期用藥安全性風險問題，大多數患者未能獲得滿意的治療效果。目前已在國外上市并于未來數年可能在中國上市的針對干眼癥的治療性產品如環孢素類滴眼液，普遍需要3至6個月才會生效，而且有明顯的眼部刺激性，顯示治療領域仍有巨大而未被滿足的臨床需求。
公告顯示，BRM421為全球創新的小分子多肽滴眼液產品，可加速角膜緣干細胞的分裂增殖，促進眼表修復以治療干眼癥。產品目前已于美國進行2期臨床研究，安全性高及刺激性小，具有能夠在兩星期內迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。產品計劃在2020年初開展更大規模的臨床研究以支持推出市場。
全福生技成立于2013年，總部位于中國臺灣，為獨立于公司的第三方。全福生技管理層和核心研發團隊成員平均具有30年以上的大型企業管理及研發經驗，創始人曾在多間大型國際製藥公司擔任資深主管，負責和參與過十多個創新藥的研發及商業化運作，對歐美及亞洲市場經驗豐富。全福生技利用轉化科學領域的核心競爭力，致力于創新藥品的開發。
此外，集團作為中國最大的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，一直致力于眼科領域新產品的開發及引進。此次與全福生技的合作，不僅為集團在眼科板塊引進了首個全球創新的干眼癥產品，進一步豐富了板塊中高創新壁壘的產品線，為集團的長期發展提供戰略儲備。
同時，對全福生技的股權投資也為深入合作及產品開發提供基礎，充分利用其管理層和核心研發團隊豐富的大型企業管理和研發經驗，為新產品的開發提供技術支援。集團一直高度重視創新產品的研發，積極參與核心治療領域的優質產品和資產的全球投資併購及拓展等活動，借此獲得豐富的產品線布局和重磅產品儲備。
