原標題:白云山(00874)子公司用于治療對氯喹敏感的惡性瘧的磷酸氯喹片獲藥品補充申請批件 來源:智通財經
智通財經APP訊,白云山(00874)公布,2020年2月17日,廣州白云山醫藥集團股份有限公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司收到廣東省藥品監督管理局核準簽發的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。
據悉,磷酸氯喹片主要用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預防。也可用于治療腸外阿米巴病、結締組織病、光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。
光華藥業于1977年獲得廣東省衛生廳批準的磷酸氯喹片的注冊證書和生產批件,于2015年獲得再注冊批件;于2002年獲得國家藥品轉證批準文號,但自2002年至今沒有生產銷售,現按有關法規要求申請恢復生產并獲得《藥品補充申請批件》。
光華藥業獲得《藥品補充申請批件》后,將迅速恢復磷酸氯喹片生產,并經廣東省藥檢所檢驗合格后上市。
另外,該批件僅在疫情期間內有效。該品經廣東省藥檢所檢驗一批產品合格后,方可依據該批件上市生產。