原標(biāo)題：麗珠醫(yī)藥(01513.HK)注射用醋酸奧曲肽微球獲得藥品受理通知書(shū) 來(lái)源：格隆匯
格隆匯2月17日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)公布，近日，公司全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司及麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，由麗珠微球及麗珠制藥廠申報(bào)注冊(cè)的注射用醋酸奧曲肽微球已獲受理。
“注射用醋酸奧曲肽微球”歷經(jīng)5年研發(fā)，該注冊(cè)申請(qǐng)已于2020年1月20日獲得受理。“注射用醋酸奧曲肽微球”為長(zhǎng)效緩釋制劑，每個(gè)月注射一次，其可用于下列肢端肥大癥患者的治療及伴有功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤相關(guān)癥狀的患者，已經(jīng)用皮下注射醋酸奧曲肽注射液治療得到充分控制。截至本公告披露日，“注射用醋酸奧曲肽微球”累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1,959.60萬(wàn)元。
根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)有1家企業(yè)獲批上市。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，“注射用醋酸奧曲肽微球”2018年國(guó)內(nèi)終端銷(xiāo)售金額約為人民幣1.09億元，2019年前三季度國(guó)內(nèi)終端銷(xiāo)售金額約為人民幣1.16億元。另有1家企業(yè)已獲批臨床，未有其他廠家申報(bào)。
